佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，已在日本获批上市。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和管理这一重要药物。

药物使用注意事项

佐妥昔单抗的正确使用方法对于确保其疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的使用注意事项，供患者和医护人员参考。

溶解和稀释步骤

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

稀释后的处理

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

给药速度和方式

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

正确的溶解、稀释和给药步骤是保证佐妥昔单抗疗效的关键。严格遵守上述操作步骤，可以最大限度地减少药物浪费和不良反应的发生。

用药注意事项

佐妥昔单抗在使用过程中需要注意一些特定的事项，以确保患者的安全和药物的有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应管理

过敏反应：佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。如果出现这些症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时使用，特别是在没有充分了解相互作用的情况下。如果必须同时使用其他药物，应在医生的指导下进行，并密切监测患者的反应。

了解和遵守佐妥昔单抗的用药注意事项，可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况，提高治疗效果，减少不良反应的发生。