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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 的单克隆抗体,主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。该药物已经在全球多个国家和地区获得批准,但在中国尚未正式上市。本文将为您提供最新的购买指南,帮助您了解如何获取佐妥昔单抗及其使用注意事项。
购买指南
海外购买
佐妥昔单抗目前已经在日本、美国和欧洲等多个国家和地区上市。如果您希望在这些地区购买佐妥昔单抗,可以通过以下途径:
- 医院药房:前往当地医院的药房,出示医生开具的医疗处方,即可购买到佐妥昔单抗。
- 药店:部分国家和地区的药店也可以购买到佐妥昔单抗,但同样需要提供医疗处方。
需要注意的是,不同国家和地区的药品价格可能会有所不同。例如,日本安斯泰来生产的佐妥昔单抗规格为 100mg/瓶,价格约为 1482 美元一盒。购买前请咨询当地医院或药店的具体价格和购买流程。
临床试验
如果您在中国,且佐妥昔单抗尚未正式上市,可以考虑参加相关的临床试验。中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已经受理了佐妥昔单抗的上市申请,这意味着在中国进行临床试验的可能性较高。
您可以联系当地医院或专业的临床试验机构,了解是否有正在进行的佐妥昔单抗临床试验项目。参加临床试验不仅可以免费获得药物,还能在专业医生的指导下进行治疗。
用药注意事项
药物配制与给药
佐妥昔单抗需要严格按照以下步骤进行配制和给药:
- 溶解药物:使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解佐妥昔单抗,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
- 稀释药物:将溶解后的佐妥昔单抗抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,避免溶液起泡。
- 给药速度:佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次 800 mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵医嘱。
整个配制和给药过程应避免阳光直射,稀释后的药物应在 6 小时内使用完毕。如需保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,24 小时内尽快使用。
特殊人群用药
对于特定人群,使用佐妥昔单抗时需特别注意:
- 孕妇:仅在认为治疗益处超过风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,尽管没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但已有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
- 儿童:目前没有针对儿童的临床试验数据,建议在医生指导下谨慎使用。
如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。
药物储存与有效期
佐妥昔单抗的储存条件如下:
- 储存温度:2-8°C 下保存。
- 有效期:40 个月。
未使用完的残液应及时丢弃,避免交叉污染。
通过以上购买指南和用药注意事项,希望能帮助您更好地了解和使用佐妥昔单抗。祝您早日康复。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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