比美替尼（Mektovi）是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物，与康奈非尼（Encorafenib）联合使用。本文将详细介绍比美替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这一药物。

比美替尼（Mektovi）说明书、医保、价格、疗效及副作用

1. 药物基本信息

比美替尼（Mektovi）是由法国 Pierre Fabre 研发的 MEK 抑制剂，于 2018 年 6 月获得美国 FDA 批准。它主要用于治疗经 FDA 批准的检测确认为 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。比美替尼的活性成分是 Binimetinib，剂型为片剂，常见的规格有 15mg 和 45mg。

2. 用法用量

比美替尼的推荐剂量为 45mg 口服，每日两次，每次间隔约 12 小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果患者错过一剂，应在服用下一剂的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐，也不需要再服用额外的剂量，继续按计划服用下一剂。

3. 不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外，还有一些严重的不良反应需要注意：

• 葡萄膜炎：包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，每次就诊时应评估患者的视力情况，并定期进行眼科检查。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性的不明原因肺部症状，必要时暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：在比美替尼用药前及治疗期间，每月监测肝脏实验室检查。
• 横纹肌溶解症：定期监测肌酸激酶 (CPK) 和肌酐水平。
• 出血：根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后 30 天内采取有效避孕措施。

这些不良反应的管理需要医生的密切监测和指导。

4. 价格与医保

比美替尼的价格因地区和渠道而异。在美国，Array BioPharma 版的比美替尼规格为 15mg*84 粒，价格约为 1887 美元；规格为 15mg*168 粒，价格约为 3678 美元。老挝卢修斯版的比美替尼规格为 15mg*180 片，价格约为 944 美元。比美替尼目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药。

用药注意事项及日常注意事项

1. 特殊人群用药

比美替尼对特殊人群的用药有特定的要求：

• 孕妇及哺乳期女性：比美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无显著差异，但仍需根据医生的建议用药。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

2. 药物相互作用

比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。建议在医生的指导下进行药物联合使用。

3. 储存方法

比美替尼应避光保存，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

4. 定期监测

患者在使用比美替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限（LLN）的患者，比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定，有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

以上内容详细介绍了比美替尼（Mektovi）的说明书、医保、价格、疗效及副作用，并提供了用药注意事项及日常注意事项，希望对患者有所帮助。