Amivantamab是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型药物。这种双特异性抗体由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得了美国FDA的批准。然而，对于国内患者而言，Amivantamab是否已经在国内上市成为了一个关注的焦点。

Amivantamab在国内的上市情况

目前的上市状态

根据最新的资料，Amivantamab尚未在中国正式上市。这意味着国内患者还无法通过正规渠道在医院或药店购买到该药物。虽然Amivantamab在美国和其他一些国家已经获批并投入使用，但在中国的审批流程仍在进行中。

临床试验进展

为了加速Amivantamab在中国的上市进程，多项临床试验正在国内开展。例如，一项名为PAPILLON（NCT04538664）的III期研究正在招募患者，这项研究旨在评估Amivantamab联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗EGFR 20ins的NSCLC的疗效和安全性。这项研究的成功将为Amivantamab在中国的上市提供重要的科学依据。

未来展望

随着临床试验的推进和更多数据的积累，Amivantamab在中国的上市前景看好。一旦获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，Amivantamab将为国内的EGFR 20ins NSCLC患者带来新的治疗选择，显著改善他们的生存质量和预后。

Amivantamab的用药注意事项

适应症和用法

Amivantamab适用于经FDA批准的检测确认有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后疾病进展。用药前，患者需要通过专业的基因检测确认是否存在EGFR 20ins突变。

剂量和给药方式

Amivantamab的推荐剂量为1050 mg，每两周静脉注射一次。首次输注时间应为90分钟，如果患者耐受良好，后续输注时间可缩短至60分钟。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

常见副作用及处理

Amivantamab的常见副作用包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛和低钾血症等。在治疗期间，患者应定期进行血液检查和身体状况评估，以便及时发现并处理副作用。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。

药物相互作用

在使用Amivantamab期间，患者应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。特别是某些抗凝血药物和免疫抑制剂，可能会增加不良反应的风险。因此，在开始治疗前，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，以避免潜在的药物相互作用。

日常生活建议

在使用Amivantamab治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时，应避免接触有害物质和环境，如烟草烟雾、有害化学品等，这些因素可能会加重病情或影响治疗效果。