伊匹木单抗（Yervoy）是一种重要的免疫治疗药物，主要通过阻断CTLA-4途径来增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元。伊匹木单抗已经在中国上市，并且进入了中国医保目录，目前市面上没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌，伊匹木单抗的使用为患者提供了重要的治疗选择。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。辅助治疗通常在手术后进行，以防止癌细胞的残留和复发。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。肾细胞癌是一种常见的肾脏癌症，伊匹木单抗的联合治疗为患者带来了希望。

4. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据，为患者提供了更多的治疗选项。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性

给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。因此，建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养，以避免对母乳喂养的儿童造成严重不良反应。

2. 特殊人群用药

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤和微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌。然而，伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有这些疾病的儿科患者中得到证实。此外，伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定。

3. 药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗时，应密切关注患者的反应，并遵循医生的指导。如果患者正在使用其他药物，应告知医生，以便进行综合评估和管理。

4. 贮存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，以保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

5. 溶液的制备

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。

6. 输注过程

给药不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

7. 不良反应的管理

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

8. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。

9. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。及时监测患者的反应，确保安全用药。