伊匹木单抗（Yervoy）是一种重要的免疫检查点抑制剂，广泛应用于多种癌症的治疗。它通过阻断CTLA-4途径来增强免疫系统的抗癌能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的作用机制及其适应症，并提供一些用药和日常注意事项。

伊匹木单抗的作用机制和适应症

作用机制

伊匹木单抗（Yervoy）是一种全人源化的单克隆抗体，主要针对CTLA-4分子。CTLA-4是一种在T细胞表面表达的蛋白质，通常起到抑制免疫反应的作用。通过阻断CTLA-4，伊匹木单抗可以解除对T细胞的抑制，增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。这种机制使得伊匹木单抗成为一种有效的免疫疗法，尤其在治疗某些类型的癌症时表现出显著的疗效。

适应症

伊匹木单抗已经获批用于多种癌症的治疗，具体适应症如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。

价格与医保信息

伊匹木单抗已经在中国上市，并且进入了中国医保。市面上目前没有仿制药。原研药由美国百时美施贵宝生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。这使得更多患者能够负担得起这种高效的治疗药物。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

伊匹木单抗的使用需要注意以下几点：

• 严重和致命的免疫介导的不良反应：伊匹木单抗可能会引起免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。医生应密切监测患者的不良反应，并及时处理。
• 输注相关反应：使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或停止输注速度。

日常管理

在使用伊匹木单抗期间，患者应注意以下日常管理事项：

• 饮食与生活习惯：保持健康的饮食习惯，多吃蔬菜和水果，避免油腻和辛辣食物。保持适当的运动，增强体质。
• 定期复查：定期进行血液检查和影像学检查，监测病情变化。如有异常，及时就医。
• 避免感染：伊匹木单抗会增强免疫系统，但也可能使患者更容易受到感染。因此，患者应尽量避免接触感染源，注意个人卫生。
• 药物存储：将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

特殊人群用药

对于特殊人群，伊匹木单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤以及与纳武利尤单抗联合治疗MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

总结

伊匹木单抗（Yervoy）作为一种重要的免疫检查点抑制剂，在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。了解其作用机制和适应症，以及在用药过程中应注意的事项，可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的挑战。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息，共同促进患者的康复和生活质量。