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米伐木肽(mifamurtide)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(mifamurtide),一种针对非转移性骨肉瘤的创新药物,自2009年在欧洲获得批准并上市以来,引起了广泛的关注。在中国,米伐木肽是否已上市一直是患者和医生关心的问题。本文将详细介绍米伐木肽在国内的上市情况及其用药注意事项。

米伐木肽(mifamurtide)在国内的上市情况

药物概述

米伐木肽(mifamurtide)的商品名为Mepact,由IDM公司生产,规格为4mg/支。该药物主要用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤,能够显著提高患者的生存率。米伐木肽通过激活巨噬细胞,增强免疫系统的抗肿瘤能力,从而达到治疗效果。

国内上市进展

截至目前,米伐木肽尚未在中国大陆正式上市。2009年3月,该药物在欧洲获得批准并上市;2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾地区上市。虽然米伐木肽在国际上已展现出良好的治疗效果,但中国大陆地区的患者仍需等待进一步的研究和审批过程,以便早日获得这一创新药物。

价格与购买渠道

米伐木肽的价格相对较高,每支4mg的价格约为2088美元。由于该药物尚未在中国大陆上市,患者如需使用米伐木肽,需通过海外渠道购买。建议患者在医生的指导下,选择正规渠道购买,以保障药物质量和安全。

米伐木肽的用药注意事项

用药前的准备工作

在开始使用米伐木肽之前,患者需要进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。医生会根据患者的实际情况,制定个性化的治疗方案。此外,患者应详细告知医生自己的病史、过敏史及正在使用的其他药物,以便医生做出更准确的判断。

用药期间的监测

在使用米伐木肽的过程中,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、乏力等,如有严重不适,应及时就医。医生会根据患者的反应调整用药剂量或暂停治疗。

特殊人群的用药注意事项

对于中度肝功能损害的患者,米伐木肽的药代动力学变异性较大,且安全性数据有限,因此建议谨慎使用。对于严重肝功能损害的患者,缺乏相关药代动力学数据,建议避免使用。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

米伐木肽作为一种创新的骨肉瘤治疗药物,其在国内的上市进展备受关注。虽然目前尚未在中国大陆上市,但患者和医生仍可通过其他渠道获取这一药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,定期监测身体状况,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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