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马立巴韦(Maribavir)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗巨细胞病毒(CMV)药物,主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后的CMV感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

马立巴韦说明书

基本信息

马立巴韦(Maribavir)是一种通过抑制pUL97蛋白激酶来阻断病毒复制的新型抗CMV药物。其分子量为376.24,产品颜色为白色至浅黄色,溶解性为DMSO:50 mg/mL。马立巴韦的片剂规格为200mg,蓝色,椭圆形凸片,一面压印“SHP”,另一面压印“620”。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后的CMV感染/疾病。这种药物特别针对UL97靶点,能够有效抑制病毒复制,减轻患者的病情。

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与卡马西平合用时,剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次;与苯妥英或苯巴比妥合用时,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,室温下可保存8小时。

价格与医保

马立巴韦的价格较高,德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。

用药注意事项

特殊人群用药

哺乳期女性应谨慎使用马立巴韦,因为目前尚不清楚该药物或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,或对母乳喂养的婴儿有何影响。有生殖潜力的男性和女性应在医生指导下使用该药物。儿科患者(12岁以下)的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。轻度、中度或重度肾损害患者不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。轻、中度肝功能损害患者不建议调整剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

不良反应

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率大于10%。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,如果出现严重不良反应,应及时就医。

治疗期间和治疗后的注意事项

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测CMV DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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