戈沙托珠单抗（拓达维）是一种用于治疗三阴性乳腺癌的创新药物。它属于抗体偶联药物（ADC），主要成分是 Sacituzumab Govitecan。这种药物通过靶向 Trop-2 受体，将化疗药物直接传递到肿瘤细胞，从而提高疗效并减少对正常细胞的损伤。戈沙托珠单抗已经在多个国家和地区获得批准，并进入中国医保，为患者提供了更多的治疗选择。

戈沙托珠单抗的基本信息

药物别称

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗，英文名称为 Trodelvy，其他别称包括 Sacituzumab Govitecan 和拓达维。

生产厂家和价格

戈沙托珠单抗由德国生产，一盒的价格约为 2177 美元。如果购买三盒及以上，每盒的价格降至约 2094 美元。戈沙托珠单抗已经在中国上市，并进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症和靶点

戈沙托珠单抗主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。其主要靶点是 Trop-2 受体，这是一种在多种癌症中高表达的蛋白质。

戈沙托珠单抗的用药注意事项

剂量和给药方法

戈沙托珠单抗的推荐剂量为 10mg/kg，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天通过静脉输注。继续治疗直到疾病进展或毒性不可接受，且每次剂量不得超过 10mg/kg。首次输注应超过 3 小时，并在输注期间及之后至少 30 分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。

术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1 和 H2 受体拮抗剂进行预处理，并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案，如地塞米松配合 5-HT3 受体拮抗剂。

不良反应的管理

戈沙托珠单抗常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第 1 天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天低于 1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少 30 分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。与年轻患者（3%）相比，65 岁或以上的患者（14%）因不良反应而停药的比率更高，尚未观察到总体有效性差异。对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。

贮存方法和有效期

将样品瓶存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为 36 个月。