拓达维（TRODELVY）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的创新药物。其主要活性成分是戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），属于抗体-药物缀合物（ADC）。本文旨在提供关于拓达维使用的详细指南，帮助患者和医护人员更好地了解其用法、剂量、不良反应及注意事项。

拓达维使用指南

药品基本信息

拓达维的通用名称为注射用戈沙妥珠单抗，商品名为拓达维®/TRODELVY®。药品批准文号为国药准字SJ20220015，药品本位码为86984241000015，由意大利BSP生产。每瓶包装规格为180mg，是一种灰白色至淡黄色冻干粉，需在2°C至8°C的环境中冷藏保存，并避免冷冻。

拓达维主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。该药物通过与Trop-2受体结合，将抗癌药物直接传递至癌细胞，从而发挥治疗效果。

用法用量

拓达维的推荐剂量为10mg/kg，在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。每次剂量不得超过10mg/kg，直至疾病进展或毒性不可接受。首次输注应超过3小时，并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理，并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案，如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。

不良反应及处理

常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

特别需要注意的是，拓达维可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³，应停用拓达维，并根据需要使用G-CSF进行调整。

拓达维还可能引起严重腹泻，若发生3-4级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至1级。治疗期间，应评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。此外，该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

用药注意事项

特殊人群用药

拓达维在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内母乳喂养。

对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在接受药物治疗期间和最后一次注射后6个月内使用有效的避孕措施。拓达维的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高，但未观察到总体有效性差异。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用拓达维，以免影响SN-38的暴露，增加不良反应的风险。在使用其他药物时，应咨询医生以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

将拓达维的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。拓达维的有效期为36个月。

价格参考

拓达维的价格约为2177美元一盒，三盒起购的价格为2094美元一盒。虽然价格较高，但该药物已进入中国医保，减轻了患者的经济负担。

通过本文的详细介绍，希望能帮助患者和医护人员更好地了解拓达维的使用方法、剂量、不良反应及注意事项，确保药物的安全和有效使用。