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Denosumab用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

Denosumab(地舒单抗)是一种由美国安进公司研发的人IgG2单克隆抗体,2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物,主要适用于多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移、骨巨细胞瘤以及恶性肿瘤引起的高钙血症等多种疾病。本文将详细介绍Denosumab的用药指南,包括其适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、Denosumab的适应症

1. 多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移

Denosumab能够显著减少骨相关事件的发生,如骨折、骨痛、脊柱压缩等。对于多发性骨髓瘤及实体瘤(如乳腺癌、前列腺癌等)的骨转移患者,Denosumab是一个重要的治疗选择。临床研究显示,Denosumab能够延缓骨相关事件的发生时间,改善患者的生活质量。

2. 骨巨细胞瘤

骨巨细胞瘤是一种较为罕见的骨肿瘤,常发生在长骨的骨骺端。对于无法手术切除的骨巨细胞瘤患者,Denosumab是一个有效的治疗方案。该药物能够抑制RANKL的作用,从而控制肿瘤的生长和扩散,减轻患者的症状。

3. 恶性肿瘤引起的高钙血症

恶性肿瘤常常导致高钙血症,这是一种严重的并发症,可能导致肾功能损害、心脏问题等。Denosumab通过抑制RANKL的作用,减少破骨细胞的活性,从而有效降低血钙水平,缓解高钙血症的症状。

二、用药注意事项

1. 低钙血症和矿物质代谢改变

使用Denosumab期间,患者可能会出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变。因此,医生在开药前应评估患者的钙和维生素D水平,并在治疗过程中定期监测这些指标。如果发现低钙血症,应及时补充钙和维生素D。

2. 超敏反应和颌骨坏死

部分患者在使用Denosumab后可能出现超敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,长期使用Denosumab还可能增加颌骨坏死的风险。患者在接受治疗前应告知医生自己的过敏史,并在治疗过程中注意口腔卫生,定期进行口腔检查。

3. 儿童和特殊人群用药

Denosumab在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐用于儿童。对于孕妇和哺乳期女性,除非绝对必要,否则应避免使用Denosumab,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于老年人,虽然没有明显的安全性或有效性差异,但仍需谨慎使用。

4. 药物相互作用

目前尚未明确Denosumab与其他药物之间的相互作用,但在治疗期间应避免同时使用可能影响钙代谢的药物,如某些利尿剂、抗癫痫药等。如有疑问,应咨询医生或药师。

5. 贮存方法

Denosumab应保存在原包装盒中,置于2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。在给药前,可以将药物取出并在室温下(最高25°C)放置15至30分钟。一旦从冰箱中取出,药物应在14天内使用完毕,否则应丢弃。

6. 经济负担

Denosumab的价格较高,每支60mg的注射液约为71美元,120mg的注射液约为146美元。然而,随着该药物纳入医保报销范围,患者的经济负担已有所减轻。建议患者在使用前咨询医院或药店,了解具体的报销政策和自付费用。

通过以上详细的用药指南,希望能帮助患者更好地理解和使用Denosumab,提高治疗效果,减少不必要的风险。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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