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Denosumab的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

Denosumab是一种全人源化单克隆抗体,用于抑制核因子κB受体活化配体(RANKL)的作用。RANKL在骨质破坏过程中起关键作用,通过促进破骨细胞的形成、功能和存活,导致骨密度下降。Denosumab通过阻断RANKL,减少破骨细胞的活动,从而有效保护骨密度,降低骨折风险。本文将详细介绍Denosumab的功效及其在不同疾病中的应用。

Denosumab的功效

治疗骨质疏松症

Denosumab在治疗骨质疏松症方面表现出显著的疗效。2010年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Denosumab(商品名Prolia)用于绝经后妇女的骨质疏松症治疗。研究表明,Denosumab能够显著增加腰椎和髋部的骨密度,降低椎体和非椎体骨折的风险。一项大型临床试验显示,使用Denosumab治疗的患者,其腰椎骨密度增加了6.2%,髋部骨密度增加了3.2%。

对于男性骨质疏松症患者,Denosumab同样表现出良好的疗效。临床试验表明,Denosumab能够显著提高男性的骨密度,降低骨折风险。此外,Denosumab还被用于治疗因长期使用糖皮质激素而导致的骨质疏松症,显示出较好的治疗效果。

预防骨转移

Denosumab在预防癌症骨转移方面也表现出色。2010年11月,FDA批准Denosumab(商品名Xgeva)用于预防实体瘤患者的骨相关事件。研究表明,Denosumab能够显著减少骨转移患者的骨折、脊柱压缩性骨折和骨放射治疗的需求。一项针对乳腺癌和前列腺癌患者的临床试验显示,Denosumab组的骨相关事件发生率显著低于对照组。

Denosumab的预防作用不仅限于特定类型的癌症。另一项多中心研究发现,Denosumab在多种实体瘤患者的骨转移预防中均表现出良好的效果。这些研究结果为Denosumab在临床上的应用提供了坚实的科学依据。

治疗骨巨细胞瘤

Denosumab在治疗骨巨细胞瘤(GCTB)方面也取得了重要进展。多项研究表明,Denosumab能够显著缩小骨巨细胞瘤的体积,减轻症状,提高患者的生活质量。一项系统回顾分析显示,术前使用Denosumab治疗的骨巨细胞瘤患者,术后局部复发率明显降低。

然而,也有研究指出,术前使用Denosumab可能会增加某些患者局部复发的风险。因此,在使用Denosumab治疗骨巨细胞瘤时,医生应综合考虑患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

给药前的准备

在给药前,应目视检查Denosumab(安加维、XGEVA)是否含有颗粒物和变色。Denosumab是一种透明、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或者溶液中含有大量颗粒或异物,则不应使用。将Denosumab从冰箱中取出,放置在原容器中,使其达到室温(最高25°C),通常需要15至30分钟。切勿以其他方式加热Denosumab。

给药方法

使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物。切勿重新进入药瓶。单次给药或进样后应丢弃小瓶。Denosumab通常每6个月给药一次,具体剂量和给药频率应根据医生的指导进行。

常见不良反应

Denosumab的常见不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在某些情况下,还可能出现胰腺炎等较为严重的不良反应。因此,患者在使用Denosumab期间应定期进行体检,监测相关指标,如有不适及时就医。

日常生活注意事项

患者在使用Denosumab期间应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和剧烈运动,以免增加骨折风险。同时,患者应遵医嘱定期复查,监测骨密度和其他相关指标,确保治疗效果。

对于长期使用Denosumab的患者,应注意补充钙和维生素D,以支持骨骼健康。此外,患者应避免吸烟和过量饮酒,这些不良习惯可能会影响Denosumab的疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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