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阿西米尼(asciminib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-18

阿西米尼(Asciminib)是一种新型的BCR-ABL变构抑制剂,主要用于治疗特定类型的慢性粒细胞白血病(CML)。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

阿西米尼(Asciminib)的作用与功效

主要作用机制

阿西米尼(Asciminib)是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂,主要通过特异性结合BCR-ABL融合蛋白的肉豆蔻酰口袋,从而阻止其活性,达到治疗白血病的效果。这种独特的机制使得阿西米尼在治疗耐药性和难治性CML方面表现出显著的优势。

适应症

阿西米尼适用于以下两种情况:

  • 费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。
  • 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

这两种适应症均为难治性或耐药性CML,阿西米尼为这些患者提供了新的治疗选择。

疗效表现

临床研究表明,阿西米尼在治疗上述两种类型的CML时,能够显著提高患者的完全细胞遗传学缓解率(CCyR)和主要分子学缓解率(MMR),并且具有较好的耐受性。对于已经接受过多种TKIs治疗的患者,阿西米尼的疗效尤为显著。

用药注意事项

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
  • 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。

患者应按照医生的指导,按时服用药物,不要随意增减剂量或停药。

常见副作用

阿西米尼的常见副作用包括:

  • 上呼吸道感染
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 皮疹
  • 腹泻

实验室检查中常见的异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

特殊注意事项

在使用阿西米尼治疗期间,应注意以下事项:

  • 高血压:监测和管理高血压,对于3级或更高的高血压,可能需要暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼。
  • 骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少,需定期进行血液检查,以评估骨髓功能。
  • 药物相互作用:避免与CYP3A强抑制剂或诱导剂同时使用,以免影响药效。
  • 错过剂量:如果错过剂量超过约6小时,应跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

患者在使用阿西米尼期间,应定期进行随访检查,并及时向医生报告任何不适症状,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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