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喜保宁(Vigabatrin)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-18

喜保宁(Vigabatrin)是一种口服不可逆GABA-转氨酶抑制剂,主要用于治疗癫痫。该药物由法国赛诺菲公司研发并生产,于2009年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍喜保宁的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要成分

喜保宁的主要成分是氨己烯酸(Vigabatrin),这是一种高效的GABA-转氨酶抑制剂。氨己烯酸通过抑制GABA转氨酶,增加大脑中的GABA水平,从而发挥抗癫痫作用。

氨己烯酸的口服吸收迅速且安全,生物利用度为60-80%,达峰浓度时间为2小时,半衰期为5-7小时。该药物不与血浆蛋白结合,主要以原形从肾脏排出,仅使RHT血浓度下降30%。

适应症

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。这些患者通常对其他抗癫痫药物反应不佳,治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。

喜保宁的治疗效果已在多个临床研究中得到验证,特别是对于那些难以控制的癫痫发作,喜保宁能够显著减少发作频率,提高患者的生活质量。

用法用量

喜保宁的给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)。肾功能受损的患者需要调整用药剂量,监测喜保宁的血药浓度对优化治疗没有帮助。

  • 治疗婴儿痉挛:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据情况每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分两次给药(每天两次,每次75mg/kg)。
  • 治疗难治性复杂部分性癫痫:初始剂量为1000mg/天,分两次给药。根据患者的反应和耐受性,剂量可逐渐增加至3000mg/天。

具体用法用量应遵循医生的指导,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

喜保宁在治疗过程中可能会出现一些副作用,其中最常见的包括疲劳/嗜睡、感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠等。

特别需要注意的是,喜保宁可能导致视野缩小,这是该药物最严重的副作用之一。患者在用药期间应定期进行眼科检查,以便及时发现并处理这一问题。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用喜保宁。研究表明,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。

对于2至16岁的儿童患者,喜保宁作为难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗和婴儿痉挛症的单药治疗的安全性和有效性已得到确认。但对于2岁以下的儿童和1个月以下的婴儿,其安全性和有效性尚未确定,建议用药时遵循医嘱。

肾功能损伤患者

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,需要调整用药剂量,建议从较低剂量开始治疗。医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案,并在用药期间监测肾功能。

老年人因肾功能下降,也需要在医生指导下调整用药剂量。建议老年患者在用药期间定期进行肾功能检查。

药物相互作用

喜保宁可能与其他抗癫痫药物发生相互作用,影响药效。在使用喜保宁的同时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

此外,喜保宁不应与其他可能引起视野缩小的药物同时使用,以免加重这一副作用。

通过以上介绍,我们了解了喜保宁的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。患者在使用喜保宁时应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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