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PADCEV用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

PADCEV (Enfortumab vedotin-ejfv) 是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的抗体药物偶联物 (ADC),尤其适用于那些已接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗的患者。本文将详细介绍 PADCEV 的用药指南,包括适应症、推荐剂量、剂量调整以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种创新药物。

PADCEV 用药指南

适应症

PADCEV 主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 的成年患者。具体适用情况包括:

  • 已接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗的患者。
  • 不适合接受含顺铂化疗方案的患者,并且已接受过一种或多种治疗。

2019 年 12 月,PADCEV 获得美国 FDA 的加速批准,用于上述适应症的治疗。临床研究表明,PADCEV 在这些患者中显示出显著的疗效,整体缓解率达到 52%。

推荐剂量

对于尿路上皮癌成年患者,PADCEV 的推荐剂量如下:

  1. 每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天给药。
  2. 剂量为 1.25 mg/kg(最大剂量为 125 mg)。

治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。在每个给药周期中,患者应严格按照医生的指示进行治疗,以确保最佳的治疗效果。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方法包括:

  • 暂时中断治疗:在出现严重不良反应时,应暂停给药,待症状缓解后再重新开始治疗。
  • 减少剂量:如果需要减少剂量,应在医生指导下进行。常见的减量方案包括从 1.25 mg/kg 减少到 1.0 mg/kg,再进一步减少到 0.8 mg/kg。
  • 永久停药:如果患者出现严重的不可逆不良反应,应考虑永久停药。

患者在治疗期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

监测与评估

在使用 PADCEV 治疗期间,患者应定期进行以下监测与评估:

  • 血液检查:监测血细胞计数和肝功能指标。
  • 皮肤检查:注意观察是否有皮疹或其他皮肤反应。
  • 肺功能检查:监测是否有间质性肺病 (ILD) 的迹象。

任何异常症状应及时报告医生,以便及时调整治疗方案。

生活方式建议

为了提高治疗效果和生活质量,患者在使用 PADCEV 期间应注意以下几点:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强身体免疫力。
  • 适度运动:适当的体育活动可以改善身体状况,但应避免剧烈运动。
  • 心理支持:积极的心态对治疗非常重要,患者可以寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

良好的生活习惯有助于患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

购药途径与价格

PADCEV 目前尚未在中国上市,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。PADCEV 的价格因规格不同而有所差异:

  • 20 mg 规格:每盒售价约 1100 美元。
  • 30 mg 规格:每盒售价约 1512 美元。

患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。通过专业的医疗服务机构获取药物可以确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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