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拉布立酶(rasburicase)是什么药
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发布日期:2025-02-17

拉布立酶(rasburicase),是一种重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征(TLS)的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。拉布立酶通过有效降低血尿酸水平,减轻与高尿酸血症相关的症状和并发症,为患者提供了重要的治疗选择。

拉布立酶的作用机制与适应症

作用机制

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,能够将尿酸转化为尿囊素,后者更容易被肾脏排出体外。这种机制使得拉布立酶在降低血尿酸水平方面具有显著效果。高尿酸血症可能导致痛风、肾结石和其他相关疾病,而拉布立酶通过快速降低尿酸水平,有效预防和治疗这些并发症。

适应症

拉布立酶主要适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者在接受抗癌治疗时,可能会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。

疗效与安全性

多项临床试验表明,拉布立酶在降低血尿酸水平方面表现出卓越的效果。特别是在化疗过程中,拉布立酶能够有效预防高尿酸血症引起的并发症,提高患者的生活质量。然而,使用拉布立酶也存在一定的风险,最常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。

拉布立酶的上市历程显示其在高尿酸血症治疗领域的巨大潜力。2001年3月,拉布立酶(商品名Fasturtec)在英国和德国同时上市,随后获得美国FDA批准,广泛应用于儿童TLS的防治。然而,拉布立酶尚未在中国获得上市批准,目前尚未进入中国医保目录。

用药注意事项

过敏反应

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

给药方式与储存条件

拉布立酶仅以静脉输注方式给药。将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50 mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15 ml生理盐水,持续时间不少于30分钟。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。重组或稀释后的溶液应保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

特殊人群用药

对于儿童和老年人,拉布立酶的剂量和用法需根据具体情况调整。儿童和成人的平均终末半衰期相似,为15.7至22.5小时。在给药的第1天至第5天,毛囊酶的最小积累小于1.3倍。在成人中,年龄、性别、基线肝酶和肌酐清除率对毛囊酶的药代动力学没有影响。

总的来说,拉布立酶是一种有效的治疗高尿酸血症的药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,关注可能出现的不良反应,确保患者安全和疗效的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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