埃万妥珠单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向治疗药物。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

埃万妥珠单抗说明书

基本信息

埃万妥珠单抗（Amivantamab）于2021年5月获得美国FDA批准，主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥珠单抗的主要成分是Amivantamab，剂型为注射剂，规格为350mg/7ml，无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。

推荐剂量与用法

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

贮存方法

埃万妥珠单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

价格与医保信息

埃万妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是输注相关反应（IRR），则应中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥珠单抗，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期监测患者的眼部状况，以便早期发现并处理潜在的问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥珠单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用，如果无法避免，可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解埃万妥珠单抗的使用方法、注意事项及其潜在的风险，从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。