




埃万妥珠单抗(Amivantamab-vmjw,Rybrevant)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥珠单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的作用机制、用法用量及注意事项。
埃万妥珠单抗是一种双特异性抗体,能够同时靶向EGFR和c-Met两个受体。通过结合这两个受体,埃万妥珠单抗不仅能够阻断它们的信号传导路径,抑制肿瘤细胞的增殖和生存,还能够促进免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。这种双重作用机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出优异的疗效。
埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重大于等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初次输注时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),随后在前4周每周注射一次(共4剂),从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
如果在治疗过程中出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案应根据医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
在输注期间,应密切监测患者的输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据严重程度,可降低输液速率或永久停止输液。患者在治疗后2个月内应限制阳光照射,建议穿着防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用药物。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用埃万妥珠单抗。
如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。患者在治疗期间应注意皮肤护理,避免长时间暴露在阳光下。
如有眼部症状的患者应及时转介给眼科医生。根据严重程度,可停用、减少剂量或永久停用药物。
建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。
避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥珠单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度,应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥珠单抗的剂量。
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