




埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。它由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用方法、剂量调整、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
埃万妥单抗通常通过静脉注射的方式给药。药物通过输液袋或注射泵缓慢地输入患者的静脉血管,整个过程应在医疗机构的专业人员监督下进行。首次输注时间为90分钟,如果患者没有出现输注相关反应,后续输注时间可缩短至60分钟。
如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整如下:
如果需要调整剂量,医生会根据具体情况制定详细的调整方案。
监测患者在输注期间的任何体征和症状,如发热、寒战、低血压等。如果怀疑是输注相关反应,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。患者在输注过程中应保持密切观察,一旦出现不适,应及时通知医护人员。
监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。对于疑似间质性肺疾病/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为间质性肺疾病/肺炎,应永久停药,并给予适当的治疗。
指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。
及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。患者应定期进行眼部检查,以便早期发现和处理眼部问题。
建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。
对于老年患者,目前在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。
避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用,避免因使用过期药品而导致治疗效果不佳或产生不良反应。
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