埃万妥单抗（Amivantamab）是一种创新的双特异性抗体，主要针对EGFR和c-Met两个靶点，适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一新药。

埃万妥单抗说明书

基本信息

埃万妥单抗（Amivantamab）由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。参考价格约为1440美元左右一盒，规格为350mg/7ml。

适应症与用法用量

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。推荐剂量基于基础体重：
- 体重<80公斤的患者推荐剂量：1050毫克。
- 体重≥80公斤的患者推荐剂量：1400毫克。
按照医生建议，在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

药代动力学

埃万妥单抗的平均清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)天。这表明药物在体内的代谢速度相对较慢，需要定期监测肝功能和肺部状况，以防出现严重不良反应。

不良反应

最常见（≥20%）的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注期间，应密切监测患者的输注反应，如呼吸困难、发热、低血压等。如果怀疑输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用药物，确诊后则永久停用。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，需在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免极端高温或低温环境，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，光照可能对其稳定性产生不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月，患者在购买时应注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。