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莱博雷生在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-16

近年来,随着生活节奏的加快和工作压力的增大,失眠问题越来越受到人们的关注。为了应对这一挑战,各种新型助眠药物不断涌现。其中,莱博雷生(Lemborexant)因其独特的作用机制和良好的临床效果备受瞩目。本文将详细介绍莱博雷生在国内的上市情况,并提供一些用药注意事项。

莱博雷生在国内的上市情况

莱博雷生是一种双食欲素受体拮抗剂,通过抑制食欲素神经传递,调节睡眠-觉醒节律,从而改善失眠症状。该药物于2019年12月获得美国FDA批准上市,随后在日本、加拿大、澳大利亚等国家和地区相继上市。在中国,莱博雷生的上市进程也取得了重要进展。

注册申请与审批进度

2023年1月11日,卫材公司(Eisai)向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了莱博雷生片的注册申请,并获得了药品审评中心(CDE)的受理。这一消息引起了广泛的关注,标志着莱博雷生距离正式在中国上市又近了一步。虽然截至2023年底,莱博雷生尚未在中国大陆正式上市,但相关审批工作正在积极推进中。

市场前景与销售预测

莱博雷生在国际市场上表现优异,上市仅两年销售额就突破1亿美元,2022年销售额更是达到了2.41亿美元。卫材公司预计2023年全年销售额将达到425亿日元(约合20.48亿美元)。随着中国市场的需求不断增加,莱博雷生在中国的市场前景十分广阔。

购买渠道与价格

目前,莱博雷生尚未在中国大陆正式上市,患者可以通过多种途径获取该药物。一种方法是自行出国购买,另一种方法是通过国内的海外医疗服务机构代购。根据不同规格,莱博雷生的价格分别为:
- 2.5mg片剂:约77美元一盒
- 5mg片剂:约117美元一盒
- 10mg片剂:约165美元一盒
购买时需注意药品的真伪和生产日期,建议通过正规渠道购买。

用药注意事项

莱博雷生作为一种新型助眠药物,虽然具有较好的疗效和较低的成瘾风险,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保障用药安全和效果。

剂量与服用时间

莱博雷生的推荐起始剂量为5mg,每日一次,睡前服用。对于老年患者或肝功能不全的患者,建议从2.5mg开始,根据病情逐渐调整剂量。服药时间应尽量固定,避免在白天服用,以免影响日间活动。

潜在副作用与监测

常见的副作用包括嗜睡、头晕、头痛等。在用药期间,应密切监测身体状况,如出现严重不适,应及时就医。同时,避免在服药后立即驾车或操作重型机械,以防发生意外。

与其他药物的相互作用

莱博雷生可能与其他药物发生相互作用,特别是镇静催眠药、抗抑郁药和某些抗精神病药。在使用莱博雷生之前,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的风险。

随着莱博雷生在中国市场的逐步推进,相信这一新型助眠药物将为更多失眠患者带来希望。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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