




注射用艾夫糖苷酶α是一种用于治疗庞贝病(Pompe病)的酶替代疗法(ERT)药物。该药物由法国赛诺菲集团研发,已于2023年10月在中国获得国家药监局的批准上市。虽然艾夫糖苷酶α在治疗庞贝病方面显示出显著的效果,但使用过程中也可能出现一些副作用。了解这些副作用及其应对措施对于确保患者的安全和疗效至关重要。
根据临床试验和实际应用数据,注射用艾夫糖苷酶α最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常和荨麻疹。这些副作用通常较为轻微,通过调整输注速率或剂量可以得到有效控制。
输液相关反应是指在输注艾夫糖苷酶α过程中或之后出现的一系列不良反应。这些反应可能包括胸部不适、血压降低或升高、吞咽困难、红斑、全身性水肿、缺氧、恶心、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。为了减少IARs的风险,建议在输注前使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。
一些患者可能出现严重的过敏反应,如过敏反应。这些症状包括胸部不适、红斑、全身性水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。如果出现严重的过敏反应,应立即停用艾夫糖苷酶α并开始适当的药物治疗。考虑严重过敏反应后重新使用艾夫糖苷酶α的风险和益处,患者可以使用低于推荐剂量的较慢输注速率再次输注。
如果患者出现轻度或中度的不良反应,建议暂时停止输注或减慢输注速度。密切监测患者的症状,一旦症状缓解,可以逐渐恢复到推荐的输注速率和剂量。
某些患者可能更容易出现急性心肺衰竭的风险,尤其是那些易受液体容量超载影响的患者、患有急性潜在呼吸系统疾病的患者或心脏和呼吸功能受损的患者。对于这些患者,应更频繁地监测生命体征,并考虑延长观察时间。
孕妇和哺乳期妇女使用艾夫糖苷酶α的安全性和有效性尚未完全明确。孕妇使用该药物的病例报告数据不足,无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的风险。哺乳期妇女应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对艾夫糖苷酶α的临床需求。
阿糖苷酶α治疗迟发性庞贝病的安全性和有效性已在1岁及以上的儿科患者中得到证实。儿童患者的安全性与成年患者的相似,但1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年患者的推荐剂量与年轻成人患者的推荐剂量相同,但应密切监测其生命体征和反应。
目前尚未明确艾夫糖苷酶α与其他药物之间的相互作用。在使用该药物时,应告知医生所有正在使用的其他药物,以便医生进行全面评估和调整治疗方案。
艾夫糖苷酶α应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中。小瓶上的有效期过后请勿使用该药物。药物的有效期为24个月,因此在购买和使用时应仔细检查生产日期和有效期。
了解注射用艾夫糖苷酶α的副作用及其应对措施,有助于提高治疗的安全性和有效性。患者和医护人员应密切合作,确保治疗过程顺利进行。
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