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埃万妥单抗(埃万妥珠单抗)Amivantamab剂型
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab),又称埃万妥珠单抗,是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体,主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过同时识别并结合EGFR和c-Met两种受体,发挥其独特的治疗作用。本文将详细介绍埃万妥单抗的剂型及其用药注意事项。

埃万妥单抗剂型

基本形态

埃万妥单抗是一种无色至淡黄色的溶液,规格为350mg/7mL(50mg/mL),装在单剂量小瓶中。该药物采用注射剂的形式,通常通过静脉输注给药。这种剂型的设计旨在确保药物能够高效、稳定地输送到患者的体内,充分发挥其治疗效果。

储存条件

为了保证埃万妥单抗的质量和稳定性,储存条件非常关键。该药物应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻会导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度的变化也会影响药物的稳定性。避光保存同样重要,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。因此,应将药物放在原装容器中,密封保存,并定期检查包装的完整性。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物不仅可能失去药效,还可能产生不良反应。如果发现药物包装有损坏或变质,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。对于输液相关反应,监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是输液相关反应,应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物的相互作用需要特别注意。抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

日常注意事项

在使用埃万妥单抗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。同时,应注意避免阳光直射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果有眼部症状,应及时转介给眼科医生,根据严重程度调整用药。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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