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阿伐曲泊帕说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病患者的血小板减少症。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的使用说明、剂量调整、药物相互作用、副作用以及其他相关信息。

药物概述

阿伐曲泊帕片是一种口服血小板生成剂,通过模拟人体内的血小板生成素受体,从而促进血小板的生成。这种药物对于那些需要进行手术的慢性肝病患者和对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者来说,具有重要的治疗意义。

主要成分

阿伐曲泊帕片的主要活性成分是 Avatrombopag,这是一种口服的第二代 TPO-RA。每片阿伐曲泊帕片含有 20mg 的 Avatrombopag。

剂型和性状

阿伐曲泊帕片是一种黄色圆形药片,印有“AVA 20”字样。该药物为口服片剂,方便患者使用。

适应症

阿伐曲泊帕片适用于以下两种情况:
1. 慢性肝病(CLD)患者血小板减少的治疗:阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
2. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗:阿伐曲泊帕片适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

用药注意事项

为了保证阿伐曲泊帕片的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下事项。

贮存方法

1. **温度控制**:阿伐曲泊帕应储存在 15°C 至 30°C 的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

1. **慢性肝病患者的推荐剂量**:
- **给药时间**:在预定的手术前 10 至 13 天开始给药。阿伐曲泊帕片推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的 5-8 天接受手术。
- **给药方式**:阿伐曲泊帕片应口服,每日 1 次,连续 5 天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有 5 天的给药都应在规定时间内服用完成。
- **注意**:阿伐曲泊帕片不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。
- **监测**:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

不良反应

1. **慢性肝病患者最常见的不良反应**(≥3%):发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
2. **慢性免疫性血小板减少症患者最常见的不良反应**(≥10%):头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

药物相互作用

1. **与多价阳离子的相互作用**:阿伐曲泊帕可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此,应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用,以避免螯合作用造成的阿伐曲泊帕吸收量显著减少。
2. **与血脂调节药物的相互作用**:与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
3. **与 OATP1B1 和 BCRP 底物的相互作用**:应谨慎使用阿伐曲泊帕与 OATP1B1 和 BCRP 底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤等)的联合用药。
4. **与环孢菌素的相互作用**:与环孢菌素合用时,可能会使患者对阿伐曲泊帕的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测 2-3 周。此外,还需根据血小板计数增加阿伐曲泊帕剂量。
5. **与洛匹那韦利托那韦的相互作用**:与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低阿伐曲泊帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
6. **与酶抑制或诱导剂的相互作用**:与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低阿伐曲泊帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。

日常注意事项

1. **定期监测肝功能和肺部状况**:患者在使用阿伐曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. **避免与其他药物混合**:不要将阿伐曲泊帕与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
3. **严格遵循医嘱**:患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
4. **注意药物有效期**:阿伐曲泊帕的有效期为 24 个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物仍在有效期内。
5. **及时咨询医生**:如果患者在使用过程中出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解和使用阿伐曲泊帕片,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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