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奥希替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

奥希替尼(商品名:泰瑞沙,英文名:Osimertinib)是一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

一、奥希替尼的作用与功效

1. 作用机制

奥希替尼是一种高度选择性的EGFR突变抑制剂,特别是针对EGFR T790M突变。这种突变通常会导致第一代和第二代EGFR-TKIs耐药。奥希替尼通过与EGFR受体上的特定位点结合,阻止信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。与传统化疗药物相比,奥希替尼的副作用相对较少,常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。

2. 功效

奥希替尼的主要功效在于延长患者的生存时间和提高生活质量。研究表明,奥希替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并减少肿瘤的进展风险。此外,奥希替尼还能改善患者的总体生存率(OS),为晚期肺癌患者提供了一种有效的治疗选择。

3. 适应症

奥希替尼适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用奥希替尼之前,患者需要进行基因检测,以确认EGFR T790M突变的状态。如果患者没有这一突变,奥希替尼将无法发挥治疗效果,医生会建议选择其他靶向药物进行治疗。

二、奥希替尼的用法用量及注意事项

1. 推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以根据自身情况选择在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用。如果错过了一剂药物,不要补服,而是按照常规时间服用下一剂。奥希替尼的治疗时长通常为3年,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

2. 特殊人群用药

对于吞咽固体药物有困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸水中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,可以将片剂分散在15毫升的非碳酸水中,然后用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,再通过鼻胃管给药。给药后需用30毫升水冲洗鼻胃管。

3. 不良反应及处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。此外,还可能出现实验室异常,如白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

4. 注意事项

患者在使用奥希替尼期间应注意以下几点:

  • 定期进行心电图和电解质监测,尤其是对于有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者。
  • 对于出现呼吸道症状恶化的患者,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。
  • 对于有心脏危险因素的患者,应定期评估左心室射血分数,并在治疗期间监测相关心脏体征或症状。
  • 奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上内容,我们可以了解到奥希替尼作为一种靶向治疗药物,在晚期肺癌治疗中具有重要的地位。患者在使用奥希替尼时应严格按照医嘱进行,注意药物的存储条件和使用方法,以便更好地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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