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维奈克拉说明书
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发布日期:2025-02-12

随着医学研究的不断进步,维奈克拉片(Venclexta)已被广泛应用于临床,取得了显著的治疗效果。然而,该药物的使用也存在一些需要注意的事项和副作用。本文将详细介绍维奈克拉的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

维奈克拉的基本信息

药物别称

维奈克拉的中文名称为维奈克拉,英文名称为 Venetoclax,其他别称包括 Venclexta、Venclyxto 和 唯可来。

适应症

维奈克拉主要用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。此外,它还与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于 75 岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

主要成分和剂型

维奈克拉的主要成分是 Venetoclax。其剂型为片剂,有 10mg、50mg 和 100mg 三种规格。10mg 片剂为圆形,双凸形,淡黄色;50mg 片剂为椭圆形,双凸形,米黄色;100mg 片剂为椭圆形,双凸形,淡黄色。

用药注意事项

服用方法

患者应将维奈克拉随餐服用,与水一起吞服。每天大约在同一时间服用,吞下整个片剂,不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服药时间的 8 小时内错过了剂量,应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划。如果错过的时间超过 8 小时,则不要服用错过的剂量,并在第二天恢复正常的服药计划。如果患者在服药后呕吐,当天不要再服药,并在正常时间服下一次处方药。

剂量调整

维奈克拉的推荐剂量可以使用任何一种被批准的片剂强度。例如,患者可以根据需要服用 2×50mg 片剂或 10×10mg 片剂,而不是 1×100mg 片剂。对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者,维奈克拉的用药开始于 5 周的剂量加速期,最终推荐剂量为 400mg 口服,每日一次。

特殊人群用药

妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性,应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害,建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少 30 天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。老年患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异,但建议在医生的指导下使用。肾功能损害的患者在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

药物相互作用

维奈克拉与 CYP3A 酶抑制剂的相互作用可能增加维奈克拉的浓度,进而提升疗效,但也增加副作用风险。与 P-gp 抑制剂的相互作用也可能影响药物的吸收和代谢。因此,患者在使用维奈克拉时应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下进行调整。

不良反应

维奈克拉最常见的不良反应(≥30%,任何级别)包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。最常见的严重不良反应(≥5%)包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎(不包括真菌性肺炎)、脓毒症(不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解和使用维奈克拉。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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