苯巴那酯（Cenobamate）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗部分发作性癫痫。它由意大利 ANGELINI 研发，于 2019 年 11 月获得美国 FDA 批准。苯巴那酯通过调节神经系统的电活动，减少异常放电，从而达到控制癫痫发作的目的。本文将详细介绍苯巴那酯的作用机制、适应症、用法用量以及用药注意事项。

苯巴那酯的基本信息

作用机制

苯巴那酯主要通过增强 GABAA 受体的功能，增加氯离子通道的开放，从而提高神经细胞膜的稳定性，减少神经元的过度兴奋。这种机制有助于控制癫痫发作，减少患者的发作频率和强度。

适应症

苯巴那酯适用于由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。此外，它还被广泛用于治疗部分发作性癫痫，无论是作为单药治疗还是与其他抗癫痫药物联合使用。

剂型和规格

苯巴那酯有多种规格的片剂，包括 12.5mg、25mg、50mg 和 100mg。具体的规格如下：

• 12.5mg：未包衣的白色至米白色圆形片剂，一边是 SK，另一边是 12。
• 25mg：薄膜包衣圆形棕色片剂，一边是 SK，另一边是 25。
• 50mg：薄膜包衣圆形黄色片剂，一边是 SK，另一边是 50。
• 100mg：薄膜包衣圆形棕色片剂，一边是 SK，另一边是 100。

用药注意事项

剂量调整和使用方法

苯巴那酯的初始剂量通常较低，然后逐渐增加，以减少不良反应的风险。成人患者通常从每天 25mg 开始，每两周增加 50mg，直至达到维持剂量 200mg 或 400mg。对于轻度至中度肾功能损伤的患者，每日一次的最大推荐剂量为 200mg，可以考虑额外减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

特殊人群用药

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据，因此孕妇应谨慎使用。哺乳期妇女也应谨慎使用，目前尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。对于有生殖潜力的女性和男性，具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时，应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定，老年人使用时应从低剂量开始，以减少潜在的不良反应。

药物相互作用和不良反应

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用，可能增加神经系统不良反应的风险，包括镇静和嗜睡。苯巴那酯还可缩短 QT 间期，因此在使用苯巴那酯和其他缩短 QT 间期的药物时应谨慎使用。常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。在使用苯巴那酯时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。建议将药物储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的环境中，允许偏离 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

苯巴那酯的合理使用和科学管理对于患者的治疗效果至关重要。患者应严格按照医嘱用药，注意药物的储存条件，避免不必要的药物相互作用，以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。