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苯巴那酯(cenobamate)的中文说明书适应症用法用量作用与效果价格多少钱
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发布日期:2025-02-12

苯巴那酯(cenobamate)是一种新型抗癫痫药物,被广泛用于治疗部分性发作癫痫。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、作用与效果以及价格,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、苯巴那酯(cenobamate)的适应症、用法用量及作用与效果

1. 适应症

苯巴那酯主要用于治疗由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。此外,该药物还被用于治疗部分性发作癫痫,无论是作为单一疗法还是辅助疗法。

2. 用法用量

苯巴那酯的用法用量需严格按照医生的指导进行。一般情况下,成人每日一次口服,剂量可与食物同服或不同服。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。严重肝功能损害的患者不建议使用苯巴那酯。每日一次的最大推荐剂量为200mg,可以考虑额外减少剂量。苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎,碾碎的片剂可以和水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。

3. 作用与效果

苯巴那酯通过调节神经递质的释放,减少神经元的过度兴奋,从而发挥抗癫痫作用。该药物能够有效控制部分性发作癫痫的症状,提高患者的生活质量。然而,使用过程中可能会出现一些不良反应,如嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛等。这些不良反应通常是剂量依赖性的,可以通过调整剂量来减轻。

苯巴那酯的药代动力学研究表明,单次口服剂量为5~750mg(最大推荐剂量的0.0125~1.88倍),Cenobamate AUC的增加大于剂量正比。每日一次给药约两周后达到稳态血浆浓度。在单药治疗或辅助治疗部分发作性癫痫时,与辛奥巴酸的药代动力学相似,除了辛奥巴酸多剂量血浆暴露(Cmax, AUC)与苯妥英联合使用降低了27-28%。

二、用药注意事项及日常注意事项

1. 贮存方法

苯巴那酯应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮,湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 特殊人群用药

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。因此,孕妇在使用前应咨询医生。尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

3. 价格

苯巴那酯由意大利ANGELINI研发,目前在美国市场上的价格如下:规格为12.5mg+25mg*28粒装的售价约为206美元/盒;50mg*84粒装和200mg*84粒装的定价约在521美元/盒;而50mg*28粒装的售价大约是231美元/盒;50mg*14粒装的价格则在117美元/盒左右。在中国,苯巴那酯尚未上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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