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国内能买到amg510吗?
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-07

随着医疗科技的发展,越来越多的靶向药物进入市场,为广大患者带来了新的希望。AMG510(索托拉西布)作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,在全球范围内引起了广泛关注。然而,许多患者和家属都关心一个问题:AMG510在国内是否能够买到?本文将详细探讨这一问题,并提供相关的解决方案。

国内能买到amg510吗?

AMG510的上市情况

AMG510,又称为索托拉西布,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型靶向药物。2021年5月,AMG510获得了美国FDA的批准,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一突破性的药物在全球范围内迅速引起了关注。

然而,截至目前,AMG510尚未在中国正式上市。这意味着患者在国内的医院和药店都无法直接购买到这种药物。虽然AMG510在国外已经上市并取得了良好的疗效,但在国内的审批过程仍在进行中。

国内获取AMG510的途径

对于急需使用AMG510的患者来说,虽然在国内无法通过正规渠道购买到这种药物,但仍有几种途径可以尝试:

参加临床试验

中国的一些研究机构和医院正在进行AMG510的临床试验。如果患者符合临床试验的入选标准,可以通过联系相关研究机构或医院,了解是否有正在进行的AMG510临床试验。参加临床试验不仅可以免费获得药物,还能在专业医生的指导下进行治疗。

海外购药

患者也可以通过合法的海外购药途径获取AMG510。例如,一些专业的国际医疗服务平台可以帮助患者从美国或德国等地购买到AMG510。需要注意的是,这种途径需要患者自行承担药物运输和关税等费用,并且要确保药品的真实性和安全性。

使用仿制药

市场上也有一些仿制版本的AMG510,如老挝卢修斯制药生产的版本。这些仿制药的价格相对较低,但患者在选择时需要谨慎,确保药品的质量和安全性。建议在医生的指导下使用仿制药。

AMG510的治疗效果和适应症

治疗效果

根据临床试验的结果,AMG510在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出了显著的疗效。一项由FDA进行的研究显示,在124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中,AMG510的客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这表明AMG510能够有效减小肿瘤体积,延长患者的生存期,并改善生活质量。

此外,欧盟的一项研究也显示,AMG510在124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。

适应症

AMG510主要用于治疗由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,约占所有非小细胞肺癌患者的13%。AMG510通过特异性结合KRAS G12C突变蛋白,阻断其信号传导路径,从而抑制肿瘤生长。

用药注意事项和日常护理

用药注意事项

在使用AMG510的过程中,患者需要注意以下几个方面:

遵医嘱服用

患者应严格按照医生的建议服用AMG510。推荐剂量为每天一次,每次960mg(8片)。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整包括首次降低剂量至480mg(4片)每日一次,第二次降低剂量至240mg(2片)每日一次。患者应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

日常护理

除了正确使用药物外,患者在日常生活中还应注意以下几个方面:

饮食管理

合理的饮食对于提高患者的免疫力和促进康复至关重要。建议患者多吃新鲜蔬菜和水果,保持营养均衡。避免食用高脂肪、高糖分的食物,减少烟酒摄入,以减轻肝脏负担。

生活方式调整

患者应保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动和充足睡眠。适当的运动可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动。保持积极乐观的心态也有助于疾病的恢复。

定期复查

患者在使用AMG510的过程中,应定期到医院进行复查,以便医生及时了解病情变化并调整治疗方案。复查项目通常包括血液检查、影像学检查等。如果发现任何异常情况,应及时就医。

总之,AMG510在国内尚未正式上市,但患者仍可以通过参加临床试验、海外购药或使用仿制药等方式获取这种药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,合理调整剂量,并做好日常护理,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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