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阿那莫林(Anamorelin)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗因恶性肿瘤导致的体重减轻和肌肉丧失的药物。这种药物主要针对无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌等恶性肿瘤患者,特别是那些营养治疗等常规方法效果不佳的患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

阿那莫林的基本信息

药物名称与生产厂家

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin。其主要别称还包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林和エドルミズ錠。阿那莫林由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上已有仿制药,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买。参考价格为:小野制药的规格为50mg*100粒,价格约为463美元;老挝卢修斯的规格为50mg*100片,价格约为412美元。

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌患者的恶病质症状。具体来说,适用于以下情况的患者:

  • 患者出现治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振。
  • 患者出现以下两项或以上的症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

对于这些患者,阿那莫林可以有效改善体重减轻和肌肉丧失的症状,提高生活质量。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。建议患者在服用后1小时内不要进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。此外,没有超过12周的给药经验时,应根据患者体重、食欲等情况定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

常见副作用

阿那莫林的常见副作用包括高血糖、糖尿病加重、恶心、胃肠道疾病、食欲过度增加、体重增加和疲劳。此外,还可能影响心脏功能,如QT间期延长。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗的益处超过风险的情况下使用阿那莫林。此外,阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会对心脏传导系统产生抑制作用,因此在给药前和给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比和电解质等指标,如发现异常应及时停药。

药物相互作用

阿那莫林与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。例如,与QT间期延长的药物(如丙咪嗪)合用时,可能会增加心律失常的风险。与中度CYP3A4抑制剂合用时,阿那莫林的血药浓度可能会增加,从而增加副作用的发生率。与CYP3A4诱导剂合用时,阿那莫林的血药浓度可能会降低,影响药效。因此,患者在使用阿那莫林时应避免与这些药物同时使用。

贮存方法

阿那莫林应储存在干燥、避光、防潮的环境中。具体要求如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

此外,阿那莫林的有效期为48个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药代动力学

健康成人单次口服盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%。盐酸阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为97.3%-98.3%。患者在使用阿那莫林时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

总结

阿那莫林是一种有效的治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物。患者在使用时应严格按照医嘱用药,注意监测副作用,并避免与其他可能产生相互作用的药物同服。正确的存储和定期检查药物包装的完整性也是保证药效的重要措施。希望本文能为患者提供详细的用药指导,帮助患者更好地管理病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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