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曲贝替定规格和性状
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗某些类型的癌症的药物,特别是在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗中显示出显著的效果。这种药物主要通过干扰DNA修复机制来抑制肿瘤生长,是一种重要的抗癌药物。曲贝替定有多种规格和性状,了解这些信息对于正确使用药物至关重要。

曲贝替定的规格和性状

规格

曲贝替定的规格主要有1mg和0.5mg两种。这些规格的药物通常以无菌冻干粉末的形式提供,装在小瓶中。具体的规格如下:

  • 1mg规格:这是最常见的规格,价格约为1354美元一盒。
  • 0.5mg规格:适用于需要较低剂量治疗的患者,价格约为677美元一盒。

选择合适的规格取决于患者的体重、病情严重程度以及医生的建议。通常情况下,1mg规格的曲贝替定适用于大多数成人患者,而0.5mg规格则用于体重较轻或对药物耐受性较差的患者。

性状

曲贝替定的性状为无菌冻干白色至类白色的粉末。在复溶后,它会变成无色或淡棕色的透明液体,浓度为0.05mg/mL。这种溶液需要在进一步稀释后通过中心静脉输注给患者。

  • 冻干粉末:无菌冻干白色至类白色粉末,便于运输和储存。
  • 复溶后的溶液:无色或淡棕色的透明液体,需要在24小时内完成输注。

在使用曲贝替定之前,必须仔细检查药物是否含有颗粒物或变色现象。如果有任何异常,应立即丢弃药物,以防止不良反应的发生。

用药注意事项

特殊人群用药

不同的人群在使用曲贝替定时需要注意不同的事项。以下是几种特殊人群的用药指南:

  • 哺乳期妇女:由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。
  • 孕妇及有生殖能力的患者:孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。同样,有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内也应采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者:曲贝替定的安全性和有效性在儿童患者中尚未得到充分验证,因此儿童患者应在医生的严格指导下使用。
  • 老年患者:老年患者使用曲贝替定时没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。
  • 肝功能损害患者:中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量应减少。重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)不应使用曲贝替定。
  • 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

药物相互作用

曲贝替定与其他药物之间可能存在相互作用,因此在使用时应特别注意:

  • 强CYP3A抑制剂:曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素等)联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。服用曲贝替定的患者应避免使用这些抑制剂。如果必须使用短期(少于14天)强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。
  • 强CYP3A诱导剂:曲贝替定与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)联合用药会使曲贝替定的全身暴露量减少31%。服用曲贝替定的患者应避免使用这些诱导剂。

了解并遵守这些用药注意事项,可以帮助患者更安全、有效地使用曲贝替定,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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