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卡那单抗使用说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

卡那单抗(Canakinumab)是一种由瑞士诺华公司生产的全人源性单克隆抗体,主要适用于多种自身炎症性疾病和痛风的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的使用说明书,包括适应症、用法用量、注意事项等,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡那单抗的适应症和用法用量

卡那单抗主要用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风。以下是具体的适应症和用法用量:

适应症

1. Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):卡那单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

2. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。

3. 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。

4. 家族性地中海热(FMF):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。

5. Still病:卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

6. 痛风发作:卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

1. 痛风:处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

2. 其他自身炎症性疾病:具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。通常情况下,卡那单抗的剂量为150mg或300mg,每8周或更长时间皮下给药一次。

给药说明

1. 准备工作:卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。

2. 给药步骤:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。

3. 废弃物处理:需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

用药注意事项和日常注意事项

在使用卡那单抗的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是具体的注意事项和日常建议:

严重感染和免疫抑制

1. 感染筛查:在使用卡那单抗治疗前,患者应进行结核病和其他感染的筛查。治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者应在使用卡那单抗前接受相应的治疗。

2. 监测感染症状:如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应立即就医。

3. 免疫抑制风险:使用卡那单抗可能增加恶性肿瘤的风险,因此患者应定期进行健康检查,及时发现和处理任何异常症状。

过敏反应

1. 识别过敏反应:使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。基础疾病的症状可能与超敏反应的症状相似,因此患者和医生应密切关注任何异常反应。

2. 处理过敏反应:已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

日常生活中的注意事项

1. 保持良好的生活习惯:患者应保持健康的饮食习惯,适量运动,避免过度劳累,以增强身体免疫力。

2. 定期复诊:患者应定期复诊,监测病情变化和药物疗效,及时调整治疗方案。

3. 遵医嘱:患者应严格遵守医生的指导,按时按量用药,不要自行增减药量或停药。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用卡那单抗,从而获得最佳的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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