




福巴替尼(Futibatinib),商品名为Lytgobi,是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物。这种药物属于第二代FGFR靶向药,主要适用于治疗已经接受过其他治疗但病情仍然进展的胆管癌患者。然而,福巴替尼在使用过程中也存在一些禁忌情况,需要患者和医生特别注意。
福巴替尼不适用于孕妇。根据动物研究结果,福巴替尼可能对胚胎发育产生不良影响,导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。虽然没有关于孕妇使用福巴替尼的临床数据,但在动物实验中,即使在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,福巴替尼仍表现出对胚胎的显著毒性。因此,医生会建议孕妇在使用福巴替尼期间采取有效的避孕措施,并告知她们对胎儿的潜在风险。
目前没有关于福巴替尼及其代谢物在母乳中存在与否的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的资料。为了防止福巴替尼对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,医生建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。这一建议旨在保护婴儿免受潜在的风险。
某些特定的健康状况也可能影响福巴替尼的使用。例如,患者如果有严重的肝功能障碍,可能需要调整剂量或避免使用福巴替尼。此外,患者在使用福巴替尼期间应定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。医生会根据患者的具体情况决定是否继续使用福巴替尼。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。重要的是,患者不应压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼可能会引起多种不良反应,其中一些需要特别关注。首先,福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗前6个月每2个月一次,此后每3个月一次进行眼科监测。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。
其次,福巴替尼可导致高磷血症,进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
对于具有生殖潜力的女性和男性,医生建议在使用福巴替尼期间采取有效的避孕措施。这是因为福巴替尼可能对胎儿造成伤害。此外,福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用。
老年患者在使用福巴替尼时应特别谨慎。虽然在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的显著差异,但老年患者通常有更多的合并症,因此需要在医生的指导下用药。
总之,福巴替尼在治疗胆管癌方面具有重要的作用,但在使用过程中需要注意上述禁忌和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。
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