




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物由美国Kadmon制药公司开发,并于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片目前在全球多个市场均有销售。在中国市场,该药物的定价相对较高,每盒30粒,每粒200mg,售价约为4050美元。这一价格反映了其创新性和较高的研发成本。尽管价格不菲,但对于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者来说,甲磺酸贝舒地尔片提供了重要的治疗选择。
甲磺酸贝舒地尔片的价格受到多种因素的影响。首先,该药物的研发成本高昂,从临床试验到最终上市经历了漫长的过程。其次,药物的生产技术复杂,确保了高质量和高纯度。此外,该药物的市场需求相对较小,主要集中在特定的医疗领域,这也导致了其价格较高。最后,市场上的竞争相对较少,使得制造商在定价上有更大的自主权。
目前,甲磺酸贝舒地尔片的价格保持稳定,短期内不太可能出现大幅波动。然而,随着更多类似药物的上市和市场竞争的加剧,未来的价格可能会有所调整。此外,政府对高价药物的监管政策也可能会影响其价格走势。对于患者而言,了解这些价格变化趋势有助于做出更合理的医疗决策。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医嘱服用,切勿自行增减剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述不良反应,应及时就医并告知医生药物使用情况。医生会根据具体情况调整治疗方案,以减轻不良反应。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁影响婴儿。12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)则可能显著降低本品的血药浓度,导致疗效下降。因此,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时应避免与这些药物同时使用,如无法避免,需在医生指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应在原包装中保存,以防止受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,并确保干燥剂不被丢弃。药品应放置在儿童无法接触的地方,并在不超过25℃的环境中密封保存。药品的有效期为24个月,过期后不得使用。
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