甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的剂型

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种口服片剂，主要成分是甲磺酸贝舒地尔。该药物的剂型特点如下：

外观特征

甲磺酸贝舒地尔片是一种椭圆形的薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。药片的一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。这种独特的设计有助于患者和医务人员快速识别药物。

规格与包装

每盒甲磺酸贝舒地尔片含有30粒，每粒为200毫克。该药物的价格为每盒4050美元。这种规格和包装设计旨在方便患者的使用和储存。

药代动力学

健康受试者在接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%。几何平均分布容积为184升。这些药代动力学参数表明该药物在体内的吸收和分布较为稳定，有助于维持治疗效果。

用药注意事项

为了保证甲磺酸贝舒地尔片的安全和有效使用，患者和医务人员应注意以下几个方面：

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以防止母乳喂养婴儿因药物而发生严重不良反应。

儿童和老年人

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用的风险。强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免与这些药物合用，如无法避免，可适当减少本品剂量。强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低本品的血药浓度，导致疗效下降，应避免与这些药物合用，如无法避免，可适当增加本品剂量。

通过以上注意事项，患者和医务人员可以更好地管理和使用甲磺酸贝舒地尔片，确保治疗效果和安全性。