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布加替尼的适应症是什么
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发布日期:2025-02-06

布加替尼(Brigatinib)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物在2017年4月28日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,主要用于治疗那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展或无法耐受克唑替尼的患者。布加替尼通过抑制ALK蛋白的活性,有效地阻碍了肿瘤的生长和扩散,为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

布加替尼的主要适应症

1. ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

布加替尼的主要适应症是治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK突变是一种较为罕见的肺癌突变,约占所有非小细胞肺癌病例的3-5%。这种突变导致癌细胞中的ALK蛋白过度活跃,促进肿瘤的生长和扩散。布加替尼通过特异性地抑制ALK蛋白的活性,从而有效地控制肿瘤的发展。

2. 克唑替尼耐药患者

对于已经接受过克唑替尼治疗但疾病仍然进展或对克唑替尼不耐受的患者,布加替尼是一个重要的治疗选择。多项临床试验表明,布加替尼在这些患者中表现出显著的疗效。一项涉及222例经克唑替尼治疗后耐药的患者的研究显示,A组患者每天一次使用90毫克的布加替尼,而B组患者在前7天每天使用90毫克的布加替尼,之后增加到180毫克。结果显示,180毫克剂量组的患者疗效更好。

3. 治疗范围

布加替尼不仅适用于克唑替尼耐药的患者,还适用于其他ALK阳性NSCLC患者。其广泛的治疗范围使得布加替尼成为临床上非常重要的靶向治疗药物。此外,布加替尼的高效性和安全性使其成为许多医生和患者的选择。

用药注意事项

1. 肌酸磷酸激酶(CPK)升高

患者在使用布加替尼期间可能会出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高的情况。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗期间应定期监测CPK水平。如果发生3级或4级CPK升高并伴有2级或以上肌肉疼痛或无力,应暂停服用布加替尼。在症状缓解或恢复至1级CPK升高或基线后,可以以相同剂量或降低剂量继续治疗。

2. 胰酶升高

布加替尼可能导致胰酶升高,包括脂肪酶和淀粉酶。在治疗期间应定期监测这些指标。如果发生3级或4级胰酶升高,应暂停布加替尼治疗。在症状消退或恢复至1级或基线时,可以以相同剂量或降低剂量继续治疗。

3. 肝毒性

布加替尼可能引起肝毒性,特别是在治疗的前3个月内。应定期监测谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)和总胆红素水平。如果发生3级或4级肝酶升高并伴有胆红素≤2倍正常上限(ULN),应暂停布加替尼治疗。在症状消退或恢复至1级或以下(≤3倍ULN)或基线时,可以以降低剂量恢复治疗。如果在无胆汁淤积或溶血的情况下发生2-4级肝酶升高并伴有总胆红素升高大于2倍ULN,则应永久停用布加替尼。

4. 高血糖症

使用布加替尼前应评估空腹血清葡萄糖,此后定期监测。如果发现高血糖,应根据需要开始或优化降糖药物治疗。如果通过最佳医疗管理仍无法充分控制高血糖,应暂停服用布加替尼直至高血糖得到有效控制,并考虑降低布加替尼的剂量或永久停用。

日常注意事项

1. 定期随访

患者在使用布加替尼期间应定期随访,与医生保持密切沟通。定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

2. 饮食与生活方式

在治疗期间,患者应注意饮食健康,避免摄入过多的糖分和脂肪。同时,保持适度的运动和良好的生活习惯,有助于提高身体的整体抵抗力。

3. 心理支持

面对长期的治疗过程,患者可能会感到焦虑和压力。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业的心理辅导,帮助患者更好地应对疾病和治疗带来的挑战。

布加替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药和日常生活中的各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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