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维贝格龙的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应等信息。

维贝格龙的适应症

维贝格龙主要用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。

适应症概述

维贝格龙通过激活β3肾上腺素受体,帮助放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻OAB的症状。对于那些因膀胱过度活动导致生活质量下降的患者,维贝格龙提供了有效的治疗选择。

适应人群

维贝格龙适用于成人患者,尤其是那些伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症患者。对于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,维贝格龙同样适用。

适应症限制

尽管维贝格龙在治疗膀胱过度活动症方面表现出色,但目前尚未确定其在儿科患者中的安全性和有效性。因此,维贝格龙不推荐用于儿童和青少年。

维贝格龙在老年患者中的使用安全性与有效性与年轻患者相似,但建议在使用过程中密切监测患者的反应,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

在使用维贝格龙的过程中,患者需要了解一些重要的用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键点:

用药指导

维贝格龙的推荐剂量为一片75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。患者应使用一杯水吞服维贝格龙药片。如果需要,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

潜在副作用

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。如果患者出现严重的不良反应,如尿潴留或血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应谨慎使用维贝格龙。哺乳期女性应了解,没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议哺乳期女性在使用维贝格龙前咨询医生。

对于老年患者,尽管尚未观察到65岁以上患者与老年和青年患者之间在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异,但仍建议在使用过程中密切监测患者的反应。

存储方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放置在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。

有效期

维贝格龙的有效期为24个月。患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期的药品。

购买渠道

维贝格龙尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。老挝卢修斯生产的75毫克*30片规格的维贝格龙,价格大约为158美元。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

维贝格龙的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药管理,维贝格龙可以有效地改善膀胱过度活动症患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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