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克唑替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

克唑替尼(Crizotinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性和ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍克唑替尼的使用方法、剂量调整以及用药注意事项。

克唑替尼的使用方法

推荐剂量

克唑替尼的推荐剂量为250毫克,每日两次口服(早晚各一次)。应整粒吞服胶囊,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。该药物与食物同服或不同服均可。如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.0版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量。

剂量调整

首次减少剂量:200毫克,每日两次。
第二次减少剂量:250毫克,每日一次。
如果每日一次口服250毫克克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。

特殊人群的剂量调整

肾功能损害:对轻度(肌酐清除率[CLcr]为60至89毫升/分钟)和中度(CLcr为30至59毫升/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。对于无需透析的严重肾损害(CLcr小于30毫升/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250毫克,每日一次。

肝功能损害:对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整克唑替尼胶囊起始剂量。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为200毫克每天两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为250毫克每天一次。

用药注意事项

漏服和呕吐

如果漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇应禁用克唑替尼。目前尚无充分数据证明该药物对胎儿的影响,因此孕妇不应使用此药物。哺乳期妇女在使用克唑替尼期间也应停止哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。

药物相互作用

合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应,反之则可能导致疗效降低或毒性增加,甚至发生异常反应,干扰治疗,加重病情。因此,患者在使用克唑替尼时,不要私自与其他药物配伍使用,避免发生药物相互作用。如有需要与其他药物同时使用,应在医生或药师的指导下进行。

价格参考

克唑替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一个月的治疗费用大约在5000美元左右,具体费用还需咨询当地的医疗机构或药品供应商。

监测与随访

在使用克唑替尼的过程中,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以监测药物的副作用。如有不适,应及时就医。此外,患者应定期复查影像学检查,以评估疾病的进展情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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