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乌帕替尼(RINVOQ)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

乌帕替尼(RINVOQ)是一种选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,适用于多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。然而,不同人群在使用乌帕替尼时需要特别关注其潜在的风险和副作用。以下是针对特殊人群使用乌帕替尼的具体指南。

特殊人群用药

孕妇

乌帕替尼可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此,医生需要告知具有生殖潜能的女性患者关于孕妇使用该药物对胎儿的潜在风险。如果孕妇确实需要使用乌帕替尼,应在充分评估风险和收益后谨慎决定。建议孕妇在使用乌帕替尼期间进行定期产前检查,以便及时发现任何潜在问题。

哺乳期女性

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。这一建议旨在最大限度地减少婴儿暴露于药物的风险,保护其健康。

生殖潜能的女性和男性

乌帕替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育潜力的女性患者在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。同时,男性患者也应在此期间采取避孕措施,以防止潜在的风险传递给后代。

用药注意事项

儿童

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不建议将乌帕替尼用于这些儿童疾病的治疗。医生在考虑使用乌帕替尼时,应谨慎评估患儿的具体情况。

老年人

老年患者和年轻患者之间没有明显的疗效差异,但在65岁及以上的患者中,严重感染在内的总体不良事件发生率更高。因此,老年患者在使用乌帕替尼时应更加注意监测其身体状况,特别是在感染方面。医生应根据老年患者的具体健康状况调整治疗方案。

肾功能损害

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。然而,对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者,需调整剂量。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用乌帕替尼。

肝功能损害

严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

药物相互作用

乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时,乌帕替尼暴露量增加,这可能增加乌帕替尼不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼暴露量减少,这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。

通过以上内容,我们可以更好地理解乌帕替尼在不同特殊人群中的应用和注意事项。合理用药不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少潜在的风险,保障患者的健康和安全。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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