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必妥维(Biktarvy)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01

必妥维(Biktarvy)是一款由比克替拉韦钠、恩曲他滨和丙酚替诺福韦三种成分组成的复合药物,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。本文将详细介绍必妥维的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

必妥维的作用与功效

药物成分与机制

必妥维(Biktarvy)是一种三药固定剂量复方制剂,含有比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。其中,比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂,能够阻止HIV病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺则主要作用于HIV反转录酶,共同抑制病毒复制。这三种成分的联合使用显著增强了药物的抗病毒效果。

适应症

必妥维适用于成人和体重至少14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者,用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。此外,它也可以替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

药效特点

必妥维具有药效强、不耐药、副作用少、服用方便、应用广泛等优点。它的高效性和低耐药性使其成为72小时艾滋病紧急阻断药的首选用药。患者每天只需服用一次,且不受饮食限制,大大提高了患者的依从性和生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的药片,每天口服一次,餐前餐后均可服用。对于体重至少25公斤的成人和儿科患者,要求估计肌酐清除率大于或等于30ml/min。对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者,推荐剂量为一片含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF的药片,每天口服一次。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)的患者,肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者,以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者,不建议使用必妥维。对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,也不建议使用必妥维。老年人和轻度至中度肝功能损害的患者,不建议调整剂量。

注意事项

在使用必妥维之前或开始使用时,应对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。同时,应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还应评估血清磷。如果出现乳酸性酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室结果,应暂停必妥维治疗。

孕妇在使用必妥维时应谨慎,目前关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不建议母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。

在使用必妥维的过程中,患者应定期进行医学检查,及时向医生报告任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。同时,应注意药物的正确储存,避免高温、潮湿和光照,以保证药物的质量和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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