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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-31

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是一种用于治疗慢性丙型肝炎的高效药物,能够覆盖所有主要基因型的丙型肝炎病毒。该药物由吉利德科学公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准,并已在中国上市。丙通沙的正确使用不仅关乎疗效,还涉及安全性。以下是丙通沙的用法用量及注意事项,希望对患者有所帮助。

丙通沙的用法用量

成人推荐剂量

丙通沙在成人中的推荐剂量为每日一次,每次口服一片(400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦)。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。与丙通沙一同服用的利巴韦林的推荐剂量基于体重:体重不足75公斤的患者每天1,000毫克,体重至少75公斤的患者每天1,200毫克,分两次服用。利巴韦林的起始剂量和治疗剂量可根据血红蛋白和肌酐清除率进行调整。具体剂量调整请参考利巴韦林的处方信息。

儿童患者推荐剂量

对于3岁及以上的儿童患者,丙通沙的推荐剂量以体重为基础。具体剂量应在专业医学顾问的指导下确定。丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未验证,因此不建议用于该年龄段的儿童。

特殊人群的剂量调整

对于轻度至重度肾功能损害患者(包括需透析的终末期肾病ESRD),无需调整丙通沙的剂量。但对于失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害(含透析ESRD)的患者,安全性数据有限,建议密切监测肝功能。对于轻度至重度肝功能损害(按Child-Pugh分级A、B或C)的患者,同样无需调整剂量。老年人群与年轻人在安全性和有效性上无显著差异,但仍需注意部分老年人可能对药物更敏感,无需特别调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

丙通沙与某些药物可能存在相互作用,影响药效。例如,P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,从而影响治疗效果,因此不建议合用。丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白,与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露。患者在使用丙通沙时,应避免与上述药物同时服用。

特殊人群用药

孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林的联合治疗方案,因为利巴韦林可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性关于丙通沙成分是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害的信息尚不明确,需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。具有生殖潜力的男女若采用丙通沙+利巴韦林联合治疗,应遵守利巴韦林相关的妊娠检测、避孕及不孕措施规定。

贮存方法

丙通沙应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在不超过30°C(86°F)的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。丙通沙的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药品。

丙通沙是一种高效的抗丙型肝炎药物,正确使用可以显著提高治愈率。患者在使用丙通沙时,应严格遵循医嘱,注意药物的相互作用和特殊人群的用药要求,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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