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奎扎替尼现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

奎扎替尼(Quizartinib),一种针对FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,近年来引起了广泛关注。随着医学研究的不断进步,奎扎替尼在全球范围内逐步获批,为许多患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍奎扎替尼的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。

奎扎替尼的上市情况与价格

奎扎替尼的上市情况

奎扎替尼(Quizartinib)是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。该药物在全球多个地区已经获得批准,但在不同地区的上市时间有所不同。2019年6月,奎扎替尼在日本获得首次监管批准,标志着该药物在全球范围内的首次上市。随后,奎扎替尼在欧洲和美国也陆续获得批准,进一步扩大了其市场覆盖范围。

在中国,奎扎替尼的上市申请已获得受理,这标志着急性髓系白血病的治疗又向前迈出了一步。然而,目前该药物尚未正式在中国上市,也未纳入国家医保报销范围。因此,患者在购买和使用奎扎替尼时仍需自费。

奎扎替尼的价格

奎扎替尼的价格因地区和版本的不同而有所差异。在欧洲,原研版奎扎替尼(17.7mg*28片)的价格约为11,400美元。而在老挝上市的仿制版奎扎替尼(17.7mg*14片)的价格则相对较低,约为260美元。此外,印度版的奎扎替尼(17.7mg*28片)价格约为960美元。

在中国,虽然奎扎替尼尚未正式上市,但通过海外代购渠道,患者可以购买到该药物。根据代购渠道的信息,日本生产的奎扎替尼(17.7mg*28片)的价格约为1,000美元左右。需要注意的是,通过非正规渠道购买药品存在一定的风险,患者应选择正规的海外代购渠道,以保证药品的质量和安全性。

奎扎替尼的用药注意事项

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼常见的不良反应之一,可能会导致心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前,医生应进行心电图检查,以评估患者的心脏状况。在治疗过程中,应定期进行心电图监测,特别是在剂量调整前后。此外,医生还应定期检查患者的电解质水平,如钾和镁,必要时进行电解质补充。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等症状。患者在使用奎扎替尼期间应定期进行血常规检查,监测血液指标的变化。如果出现严重的骨髓抑制症状,应及时告知医生,调整治疗方案。同时,患者应注意预防出血,避免剧烈运动和外伤。

肝功能损害

对于肝功能受损的患者,使用奎扎替尼需谨慎。严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。在治疗过程中,医生应定期监测患者的肝功能指标,如ALT、AST等。如果出现肝功能异常,应及时调整剂量或停止用药。

通过了解奎扎替尼的上市情况和价格,患者可以更好地做出治疗决策。同时,遵循医生的指导,注意用药过程中的各种事项,有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。希望奎扎替尼能够早日在中国上市,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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