奎扎替尼（Quizartinib）是一种用于治疗FLT3-ITD突变的急性髓性白血病（AML）的新型靶向药物。自2023年7月20日在美国获得FDA批准以来，该药物在全球范围内引起了广泛关注。本文将详细探讨奎扎替尼的上市时间和价格，以及患者在使用过程中的注意事项。

奎扎替尼上市时间和价格

上市时间

奎扎替尼（Quizartinib）于2023年7月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市。该药物由日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）开发，被批准用于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。在标准的阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用中，奎扎替尼显示出了显著的疗效，显著延长了患者的完全缓解（CR）持续时间。

价格信息

目前，奎扎替尼在不同地区的售价存在差异。在欧洲市场，原研版奎扎替尼的规格为17.7mg*28片的价格约为11,400美元。而在老挝上市的卢修斯仿制版，规格同样为17.7mg*28片，价格相对较低，但具体价格未公开。在中国，虽然奎扎替尼尚未正式上市，但已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理，预计不久的将来将在中国市场推出。

国内市场前景

在中国，奎扎替尼的上市申请已被受理，这意味着该药物有望在不久的将来进入中国市场。随着临床研究和审批程序的推进，奎扎替尼将为更多急性髓性白血病患者提供新的治疗选择。虽然具体上市时间和价格尚未公布，但考虑到其在国际市场的表现，预计其在中国的定价将具有一定的竞争力。

用药注意事项

剂量和用法

奎扎替尼的推荐剂量为每日一次，每次35.4mg，与标准的“7+3”化疗方案联合使用。具体剂量和用药时间应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。为了确保药物的最佳吸收，建议患者每天在同一时间服用奎扎替尼，无论是在餐前还是餐后。

不良反应管理

使用奎扎替尼可能会出现一些不良反应，常见的包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。这些不良反应的发生率均在10%以上。在用药期间，患者应定期进行心电图和血常规检查，以便及时发现并处理这些问题。

特殊人群用药

对于有严重肝功能损害的患者，建议谨慎使用奎扎替尼。在开始用药前和用药过程中，应定期进行肝功能检查，必要时调整剂量或停药。孕妇或可能怀孕的女性在使用奎扎替尼时应特别小心，只有在治疗受益明显超过潜在风险的情况下才考虑使用。同时，建议所有育龄期女性在用药期间和停药后一段时间内采取有效的避孕措施。