厄达替尼（Erdafitinib）自2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准以来，迅速成为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的重要药物。本文将详细介绍厄达替尼的上市时间和价格表，并提供一些用药注意事项。

厄达替尼的上市时间和价格表

上市时间

厄达替尼于2019年4月12日获得美国FDA的加速批准，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一批准无疑为许多患者的治疗带来了新的希望。

价格表

厄达替尼的价格因版本和规格的不同而有所差异。以下是厄达替尼的主要版本及其价格：

• 美国原研药：由美国杨森生产，规格为4mg*28粒和4mg*14粒，市场价格分别约为5402美元和2850美元。
• 老挝卢修斯仿制药：规格为3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片，价格分别约为60美元、69美元和81美元。
• 孟加拉耀品国际仿制药：规格为4mg*60片，价格约为480美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。建议患者通过正规渠道购买，以确保药品的质量和安全性。

中国市场情况

截至2025年，厄达替尼尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录。因此，国内患者需要通过其他途径获取此药物。市面上目前有仿制药可供选择，患者应通过正规医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

用药注意事项

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变，选择厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。在使用厄达替尼之前，患者应进行基因检测，以确认是否适合使用该药物。

用药管理

厄达替尼应整片吞下，可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐，应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼，可在同一天尽快补服，第二天恢复常规每日剂量计划，不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

推荐用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据耐受性（包括高磷血症），剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次，持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应，则厄达替尼剂量增加至9mg，每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

不良反应的剂量调整

如出现不良反应，应及时咨询医学顾问。根据不良反应的程度，可能需要减少剂量或暂停治疗。具体的剂量调整方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

厄达替尼作为一种重要的抗癌药物，其上市时间和价格表对患者的选择具有重要影响。患者在使用厄达替尼时，应注意正确的用药方法和剂量管理，以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的风险。