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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

艾伏尼布(Ivosidenib),也称为Tibsovo或拓舒沃,是一种用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向药物。本文将详细介绍艾伏尼布在特殊人群中的用药指南,以及在使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇

艾伏尼布在孕妇中的使用需格外谨慎。根据临床研究和动物实验数据,妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。因此,如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应立即告知医生,并讨论潜在的风险。医生会根据患者的具体情况评估是否继续使用艾伏尼布。

哺乳期妇女

建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。目前尚不清楚艾伏尼布是否会通过乳汁分泌,为了安全起见,医生通常会建议患者在这段时间内避免母乳喂养。患者应与医生沟通,制定合适的喂养方案,以保障婴儿的健康。

老年患者

老年患者在使用艾伏尼布时无需进行剂量调整。然而,老年人由于生理机能的衰退,可能更容易出现药物相关的副作用。因此,在治疗过程中,医生会密切关注老年患者的身体状况,定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。

儿童患者

目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。因此,艾伏尼布不推荐用于儿童患者。如果儿童患者确实需要使用类似药物,医生会根据具体情况选择其他更适合的治疗方案。

肝功能不全患者

对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整艾伏尼布的起始剂量。然而,对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确。因此,在开始使用艾伏尼布治疗之前,医生会综合评估患者的肝功能状态,权衡治疗的利弊,决定是否使用艾伏尼布。

用药注意事项

药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,特别是那些能够延长QTc间期的药物。为了避免增加QTc间期延长的风险,医生会建议患者在使用艾伏尼布期间避免同时使用这些药物。如果必须联合使用,医生会密切监测患者的QTc间期变化,及时调整治疗方案。

储存条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮和湿度变化。此外,药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放。建议将艾伏尼布放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

剂量和服药时间

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应按照医生的指导,每天在固定时间服用药物。如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

定期检查

在使用艾伏尼布期间,患者应定期进行血液检测和其他相关检查,以评估药物的疗效和身体反应。医生可能会要求患者进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

价格参考

艾伏尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前市场上常见的规格为250mg*60片,价格约为1206美元一盒。患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

总结

艾伏尼布在特殊人群中的使用需要特别关注,尤其是在孕妇、哺乳期妇女、老年患者、儿童患者和肝功能不全患者中。患者应严格按照医生的指导使用艾伏尼布,并注意药物的储存条件和定期检查。通过合理的用药和监测,可以最大限度地发挥艾伏尼布的治疗效果,降低潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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