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非唑奈坦的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-26

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(如潮热)的新型药物。它通过选择性地阻断神经激肽3受体(NK3R)来减少潮热的发生频率和强度。然而,不同人群在使用非唑奈坦时需要注意特定的用药指导,以避免潜在的风险和副作用。

特殊人群用药

孕妇使用

目前,关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据非常有限,因此无法评估该药物对胎儿的影响。在动物研究中,非唑奈坦未显示出致畸性,但在人类中的安全性尚未得到充分验证。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦,除非在医生的严格指导下,并且治疗的益处明显大于潜在风险。

哺乳期女性使用

目前没有关于非唑奈坦是否存在于人乳中的数据,也没有关于非唑奈坦对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的研究。鉴于药物可能通过乳汁传递给婴儿,哺乳期女性应避免使用非唑奈坦。如果需要使用该药物,应考虑暂停哺乳,并在医生的指导下进行。

儿童使用

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。因此,不建议将非唑奈坦用于儿童或青少年。如果有必要,应在医生的严格监督下进行个别评估。

老年人使用

虽然非唑奈坦在老年妇女中的临床试验数据有限,但目前没有证据表明65岁以上的妇女对非唑奈坦的反应与年轻妇女有显著差异。然而,老年人往往有更多的慢性疾病和药物使用情况,因此在使用非唑奈坦时应更加谨慎,定期监测肝功能和其他相关指标。

肾功能损害患者使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR < 15 ml/min/1.73 m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,无需调整非唑奈坦的剂量,但仍需密切监测肾功能。

肝功能损害患者使用

Child-Pugh A级或B级肝损害会增加非唑奈坦的暴露,因此这些患者应慎用非唑奈坦。对于Child-Pugh C级肝损害患者,非唑奈坦禁用。在使用非唑奈坦前,应进行基线肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝功能指标。

用药注意事项

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

肝功能监测

在使用非唑奈坦前,应进行基线肝功能检查,以评估肝功能和损伤。治疗开始后的前3个月、第6个月,以及如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。具体体征和症状包括新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛。

剂量和用法

非唑奈坦的推荐用法为每日口服45毫克一次,最好在每天相同的时间服用。患者应严格遵循医生的建议,不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

日常生活注意事项

在使用非唑奈坦期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免饮酒和吸烟,因为这些习惯可能加重药物的副作用。同时,应避免过度暴露于高温环境,以减少潮热的发作频率。

药物储存

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物放在潮湿或阳光直射的地方,以防止药物变质。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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