舒尼替尼(索坦)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-26
舒尼替尼(索坦)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,包括胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)。本文将详细介绍舒尼替尼的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解并使用这一药物。
舒尼替尼的作用与功效
作用机制
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体(KIT)等靶点。这些靶点在肿瘤的生长和扩散过程中起关键作用。通过抑制这些受体,舒尼替尼可以阻止肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。
适应症
舒尼替尼主要用于以下几种疾病的治疗:
- 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
- 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
疗效评估
多项临床试验表明,舒尼替尼在治疗上述疾病方面具有显著疗效。对于胃肠道间质瘤,舒尼替尼可以显著延长患者的无进展生存期;对于晚期肾细胞癌,舒尼替尼可以有效控制病情,延长患者的生存时间。
用药注意事项及日常注意事项
用法用量
舒尼替尼的推荐剂量因治疗的不同疾病而异:
- 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌: 推荐剂量为50mg,每日一次,口服,服药4周,然后休息2周(4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 肾细胞癌辅助治疗: 推荐剂量为50mg,每日一次,口服,治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
- 胰腺神经内分泌肿瘤: 推荐剂量为37.5mg,每日一次,口服,直至疾病进展或不可接受的毒性。
副作用
舒尼替尼的常见副作用包括:
其他较为常见的副作用包括疲劳、乏力、腹痛、便秘、高血压、皮疹、手足综合症等。严重的不良反应可能包括左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能障碍等。
注意事项
使用舒尼替尼时应注意以下几点:
- 心脏监测: 若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
- QT间期监测: 舒尼替尼可延长QT间期,应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
- 血压管理: 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
- 生殖健康: 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
舒尼替尼的正确使用和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格按照医嘱服用药物,并定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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