




索马鲁肽(Rybelsus)是一种新型的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,由诺和诺德公司研发制造。该药物不仅在2型糖尿病的治疗中表现出色,还在减重、慢性肾脏病、心血管病等多个领域取得了积极进展。本文将详细介绍索马鲁肽的适应症及其用药注意事项。
索马鲁肽的主要适应症之一是2型糖尿病。作为一种长效的GLP-1受体激动剂,索马鲁肽通过结合并激活GLP-1受体,刺激胰岛素分泌,降低血糖水平。2022年1月,索马鲁肽在欧盟获得批准,作为饮食和锻炼的辅助手段,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。多项临床研究表明,索马鲁肽在降低HbA1c水平方面效果显著,同时还能减少体重,延缓病情发展。
除了治疗2型糖尿病,索马鲁肽还被广泛应用于肥胖管理。2020年11月,索马鲁肽开展了针对肥胖成人的临床研究,并取得了积极进展。该药物可以通过增加饱腹感、减少食欲,帮助患者减轻体重。2022年1月,索马鲁肽在欧盟被批准用于肥胖成人的长期体重管理,初始体重指数(BMI)需大于27 kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症,或BMI大于30 kg/m²。
近年来,索马鲁肽的适应症范围不断扩大。研究人员发现,索马鲁肽在治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等方面也表现出良好的潜力。2022年,诺和诺德公司启动了一项关于索马鲁肽治疗阿尔茨海默病的IIIa期临床试验,旨在评估其在轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆患者中的疗效。这项试验计划在全球范围内招募3700名患者,其中在中国招募115名患者。
索马鲁肽的口服片剂(Rybelsus)是全球首款也是唯一一款口服版GLP-1受体激动剂。患者应在每天相同的时间服用,剂量有7mg和14mg两种选择。开始时建议从7mg剂量开始,逐渐调整至14mg,以减少副作用的发生。索马鲁肽应整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。
索马鲁肽最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移会逐渐减轻。为了减轻这些副作用,建议患者从小剂量开始逐渐增加剂量,并保持充足的水分摄入。如果副作用严重或持续不缓解,应及时咨询医生。
索马鲁肽禁用于已知对索马鲁肽或任何辅料过敏的患者。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,除非预期的益处明显大于潜在的风险。对于肾功能不全的患者,应谨慎使用,并根据肾功能调整剂量。老年患者和儿童的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐使用。
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