




甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物通过抑制ROCK通路,减轻炎症反应和组织损伤,从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片(易来克)由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。2023年8月1日,该药物正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,但尚未纳入国家医保报销范围。每盒含30粒,每粒200毫克,售价为4050美元。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服,每次0.2克(2片),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2克,每日2次。在使用过程中,不建议随意调整剂量,除非在医生指导下进行。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性在使用该药物时需特别注意,孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害,哺乳期女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。建议有生育能力的女性和男性在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A诱导剂和抑制剂联合使用时。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高本品的血药浓度,增加不良反应的风险,应尽量避免合用。如果无法避免,可适当减少本品剂量。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低本品的血药浓度,降低疗效,也应避免合用。如果无法避免,可适当增加本品剂量。
常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。定期进行血液检查和其他相关检查,监测药物对身体的影响。
在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应注意以下几点:
通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以更安全有效地使用甲磺酸贝舒地尔片,从而更好地控制慢性移植物抗宿主病,提高生活质量。
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