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莫博替尼(莫博赛替尼)的不良反应
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

莫博替尼(也称为莫博赛替尼、Exkivity、mobocertinib、TAK-788)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者。虽然该药物在治疗过程中显示出显著的疗效,但同时也伴随一些不良反应。了解这些不良反应及其管理方法对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。

莫博替尼的不良反应

常见的不良反应

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。这些副作用的发生率超过20%,通常可以通过对症治疗和支持性护理来管理和缓解。

实验室异常

在实验室检查中,常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。这些实验室异常需要定期监测,以确保及时发现并处理潜在的问题。

严重不良反应

莫博替尼还可能引起一些严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性和QTc间期延长。这些严重不良反应需要特别关注和管理,以防止对患者造成进一步的伤害。

用药注意事项

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼。确诊后,永久停用该药物。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至可能导致致命的心力衰竭。此外,莫博替尼还可能导致QTc间期延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。因此,监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估,根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

QTc间期延长

莫博替尼会导致危及生命的心率校正型QT(QTc)间期延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质,增加有QTc延长危险因素患者的监测频率,避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于孕妇,建议不要使用此药。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者没有明显差异,但在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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